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Nueva normativa en Panamá agiliza registro de medicamentos internacionales
Actualizado
- 13/01/2025 18:53
Creado
- 13/01/2025 18:48
De acuerdo con el decreto, no se necesitará el análisis de laboratorio previo para obtener el registro sanitario
Panamá reconocerá el registro sanitario de medicamentos avalados por la Lista de Autoridades de la Organización Mundial de la Salud (WLA, por sus siglas en inglés).
Esa disposición se encuentra en un decreto ejecutivo publicado este lunes 13 de enero en la Gaceta Oficial de Panamá.
De acuerdo con el decreto, no se necesitará el análisis de laboratorio previo para obtener el registro sanitario en Panamá, siempre que se encuentre registrado y comercializado en países bajo la WLA.
Entre los requisitos para obtener el registro están presentar el comprobante de pago de la tasa por servicio de expedición de registro por trámite abreviado y el formulario de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud.
También se requiere el poder legalizado acreditando la representación legal por el titular del producto farmacéutico, certificado de producto farmacéutico original, copia del expediente presentado en el país de registro y estudios de estabilidad en zona climática IVb para los medicamentos que lo requieran demostrar.
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